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中山大学达安基因股份有限公司及全资子公司关于取得三个医疗器械...

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  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

  近日,本公司及下属全资子公司中山生物工程有限公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证三个,具体为:

  一、中山大学达安基因股份有限公司产品:

  1、医疗器械名称:肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20153400140。自批准之日起有效期至二○二○年一月二十五日。

  二、中山生物工程有限公司产品:

  1、医疗器械名称:甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法),注册证编号:国械注准20153400174。自批准之日起有效期至二○二○年一月二十五日。

  2、医疗器械名称:乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法),注册证编号:国械注准20153400175。自批准之日起有效期至二○二○年一月二十五日。

  目前,公司已获得"肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"的医疗器械注册证,全资子公司中山生物工程有限公司已获得"甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)"和"乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)"的医疗器械注册证,相关市场尚处于开发阶段,市场需求存在不确定性,敬请投资者注意风险。

  特此公告。

  中山大学达安基因股份有限公司

  董 事 会

  2015年2月13日